2026年9月23日,中国工程院科技战略咨询重点项目“新类型药物的毒性风险与科学监管”启动会在中国工程院召开。王军志、蒋建东、高月院士,以及相关领域专家和项目组成员近20人参加会议。
项目负责人蒋建东就项目立项依据、目标内容、研究计划、任务分工、预期成果等进行了总体介绍,各课题系统梳理汇报了mRNA类疫苗、免疫细胞治疗、干细胞治疗及中药创新技术的进展、毒理风险、监管现状等。与会专家充分肯定了项目战略意义和前期工作,建议项目研究按照共性问题进一步优化聚焦,夯实毒理研究和科学监管数据;对标国务院令第818号等规章制度,对接国家药监局不良反应监测中心,建立长期监测成果共享;深入调研人工智能、器官芯片等新技术发展前沿与监管模式,为我国新型药物安全监管与生物医药产业高质量发展提供支撑。
蒋建东在总结讲话中表示,项目组将充分吸收与会专家意见,立足关键科学问题,避免内容泛化;推进监管创新,探索人工智能与生物智能双驱动毒性预判;深化同监管机构协作,夯实数据基础,输出高质量咨询成果;助力国家药监、卫健等部门制定完善创新药相关政策,提升我国新药监管能力与国际话语权。
(孙亚男)