来源：光明网 时间：2015-01-12 09:08

    中成药二次开发

    让百姓用“好药”

    据新华社北京1月10日电(记者余晓洁许晟王建)由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼领衔完成的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目，荣获国家科学技术进步奖一等奖。10日，张伯礼在采访中介绍了这个项目——为实现中药产业跨越式发展开出的“处方”。

    “中成药二次开发就是要赋予古老的中药以现代科技内涵。”张伯礼说。

    二次开发由临床准确定位、药效物质整体系统辨析、网络药理学、工艺品质调优和数字化全程质控等五大核心技术体系构成，可以实现从原料到制剂的全程质量控制。

    “比如，大家熟悉的六味地黄丸有700多年的历史。二次开发要回答它药效物质是什么，留哪些东西，扔哪些东西，控制哪些东西。”张伯礼说。

    再如青春宝参麦注射液，原来质量控制比较简单，只控制30多个参数。通过二次开发，增加了300余个质控点。不良反应从千分之四十六下降到千分之十以下，提高了药物的质量和安全性。有质量，才有市场。二次开发后，该产品销售额从1亿元增长到10亿元。

    “百姓需要‘好药’，产业需要‘大药’。”张伯礼说，中成药有近万个品种，实际上临床不需要那么多。

    中医药学的发展模式是从临床到理论，再到临床。经过几千年的实践积累，和由此产生的理论有效指导着临床，大量疗效确切的疗法和药物已被临床广泛使用。但科技基础薄弱，很多方面主要靠经验，低水平重复问题比较突出。

    二次开发可以系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分体内过程等，提升药品质控水平；构建基于绿色制药理念的高品质中药制药工程体系。

    有着悠久历史，疗效可靠的传统中药，可通过二次开发，增加科技内涵，提升制剂技术和产品质量，实现做大做强。

    “二次开发不仅可以让百姓用上质量更好、效果更明确，副作用更小的中成药，还能节约资源，提质增效。”张伯礼说。